EXPLORE YOUR NEXT CHAPTER
Specjalista / Specjalistka ds. Analityki R&D
Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA
Source: Headcount Labs · original listing ↗
Job data: Headcount Labs, ODbL 1.0. Job descriptions belong to their employers.
Posted Oct 22
About this role
Do naszego zespołu badawczo-rozwojowego poszukujemy osoby na stanowisko Specjalisty/Specjalistki ds. Analityki R&D, która będzie odpowiedzialna za prowadzenie badań analitycznych na potrzeby rozwoju produktów leczniczych i wyrobów medycznych. Osoba na tym stanowisku będzie uczestniczyć w realizacji badań, walidacji metod analitycznych oraz przygotowywaniu dokumentacji zgodnie z obowiązującymi wymaganiami jakościowymi i regulacyjnymi. Twój zakres obowiązków * Wykonywanie badań stabilności oraz analiz trendów dla produktów leczniczych i wyrobów medycznych zgodnie z obowiązującymi wytycznymi. * Prowadzenie i dokumentowanie badań z zakresu analizy fizykochemicznej na etapie rozwoju formulacji zgodnie z przyjętym systemem jakości. * Optymalizacja, wdrażanie i walidacja metod analitycznych zgodnie z najnowszymi wymogami ICH i FDA dla produktów leczniczych i wyrobów medycznych. * Transfer opracowanych metod analitycznych do laboratoriów kontraktowych. * Przygotowanie dokumentacji analitycznej i jakościowej zgodnie z wewnętrznymi procedurami. * Udział w przygotowaniu dokumentacji rejestracyjnej, Moduł 3 dla produktu gotowego. Nasze wymagania: * Wykształcenie wyższe magisterskie w obszarze chemii, farmacji, technologii chemicznej, biotechnologii lub pokrewnym. * Minimum 3 lata doświadczenia zawodowego na podobnym stanowisku. * Praktyczna znajomość klasycznych i instrumentalnych technik analitycznych: HPLC (mile widziana znajomość systemu Empower 3), GC, TLC, miareczkowania potencjometrycznego oraz oznaczeń metodą Karla Fischera. * Mile widziana znajomość techniki LC-MS. * Znajomość pakietu MS Office oraz podstaw statystyki matematycznej. * Znajomość zasad pracy zgodnych z wymaganiami GMP. * Umiejętność posługiwania się farmakopeą oraz wytycznymi ICH i FDA. * Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie. * Dobra organizacja pracy, umiejętność pracy zespoowej, sumienność i zaangażowanie. * Umiejętność pracy w dynamicznym środowisku. * Zdolność analitycznego myślenia, interpretacji wyników oraz wyciągania wniosków. * Proaktywne podejście, chęć nauki i samodzielnego rozwiązywania problemów. To oferujemy * Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę w nowoczesnej i dynamicznie rozwijającej się firmie farmaceutycznej działającej na rynkach międzynarodowych. * Możliwości rozwoju zawodowego i ciekawe wyzwania. * Prywatna opieka medyczna, * Pracowniczy program emerytalny, * Grupowe ubezpieczenie na życie, * Dofinansowanie posiłków, * Karta MultiSport, * Kafeteria MyBenefit, * Pakiet relokacyjny. Dlaczego warto? Dołączysz do zespołu realizującego badania związane z rozwojem produktów leczniczych i wyrobów medycznych, gdzie będziesz uczestniczyć w badaniach stabilności, analizach fizykochemicznych, walidacji metod analitycznych oraz przygotowywaniu dokumentacji jakościowej i rejestracyjnej. To możliwość pracy w środowisku opartym o wysokie standardy jakości oraz współpracy przy projektach rozwojowych w obszarze R&D. Dear Candidates We conduct most of our recruitment processes online. After a short phone interview, you will receive an invitation to a videoconference or teleconference. We know how important face-to-face contact is, so if there is an opportunity, we invite you to meet us at one of our locations. You will receive all information by phone or email. We try to keep in contact with you, ensuring everyone's safety and comfort. Best Regards Recruitment Team [Contact Us](mailto:rekrutacja@polpharma.com?subject=Inquiry)