EXPLORE YOUR NEXT CHAPTER
Młodszy/a Specjalista/tka ds. Zapewnienia Jakości (umowa na zastępstwo)
Oddział Produkcyjny w Nowej Dębie
Source: Headcount Labs · original listing ↗
Job data: Headcount Labs, ODbL 1.0. Job descriptions belong to their employers.
Posted Oct 26
About this role
Twój zakres obowiązków: * Prowadzenie i udział w postępowaniach wyjaśniających niezgodności oraz odchyleń jakościowych w procesie wytwarzania produktów leczniczych. * Nadzorowanie realizacji działań CAPA oraz uczestniczenie w procesie zarządzania ryzykiem jakości. * Opracowywanie, aktualizowanie, opiniowanie i zatwierdzanie dokumentacji Systemu Zapewnienia Jakości (procedury, instrukcje, specyfikacje, dokumentacja analityczna). * Administrowanie dokumentacją jakościową tworzoną w zakładzie oraz przekazywaną przez podmioty zewnętrzne. * Opracowywanie i aktualizacja specyfikacji, metod badań oraz dokumentacji rejestracyjnej dla produktów leczniczych i materiałów wyjściowych. * Uczestniczenie w procesie kontroli zmian oraz opiniowanie zmian w obszarach produkcji, magazynu i kontroli jakości. * Uczestniczenie w procesie Przeglądu Jakości Produktu (PQR) oraz przygotowywanie raportów jakościowych. * Wykonywanie krótkich inspekcji GMP oraz ocena procesów wytwarzania w ramach Operacyjnego Zapewnienia Jakości. * Współudział w utrzymaniu i doskonaleniu Systemu Zapewnienia Jakości zgodnie z wymaganiami GMP i Prawa Farmaceutycznego. Nasze wymagania: * Wykształcenie wyższe farmaceutyczne, chemiczne, biologiczne lub pokrewne. * Znajomość języka angielskiego. * Znajomość wymagań Prawa Farmaceutycznego oraz GMP. * Dobra organizacja pracy i samodzielność w działaniu. * Umiejętność pracy zespołowej. To oferujemy: * Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę na zastępstwo, gwarantowaną co najmniej do października 2027 roku, w nowoczesnej i dynamicznie rozwijającej się firmie farmaceutycznej działającej na rynkach międzynarodowych. * Konkurencyjne wynagrodzenie adekwatne do doświadczenia, premię produktywności oraz premie okolicznościowe. * Prywatną opiekę medyczną. * Ubezpieczenie na życie. * Dofinansowanie do posiłków w wysokości 400 PLN netto miesięcznie oraz kartę Multisport. * Dofinansowanie do dojazdów do pracy. * System kafeteryjny (bilety do kina, teatru, bony zakupowe i inne benefity). * Możliwość przystąpienia do Pracowniczego Programu Emerytalnego. * Szkolenia i rozwój kompetencji zawodowych. Dear Candidates We conduct most of our recruitment processes online. After a short phone interview, you will receive an invitation to a videoconference or teleconference. We know how important face-to-face contact is, so if there is an opportunity, we invite you to meet us at one of our locations. You will receive all information by phone or email. We try to keep in contact with you, ensuring everyone's safety and comfort. Best Regards Recruitment Team [Contact Us](mailto:rekrutacja@polpharma.com?subject=Inquiry)