EXPLORE YOUR NEXT CHAPTER
Consultant Drug Safety
QbD Group
Source: Headcount Labs · original listing ↗
Job data: Headcount Labs, ODbL 1.0. Job descriptions belong to their employers.
Posted Oct 13
About this role
📍 Lokalizacja: Warszawa – praca hybrydowa 🕓 Typ: Pełny etat 🏢 Czym będziesz się zajmować • Zarządzaniem pojedynczym przypadkiem działania niepożądanego w tym m.in. kodowanie według terminologii MedDRA, follow-up, zgłoszenie do Agencji EU i non-EU, quality check. • Wykonywaniem procesu reconcilation z Partnerami. • Przygotowaniem raportów z procesu wykrywania sygnałów. • Przygotowywaniem, aktualizacją i wdrażaniem procedur (SOP), instrukcji (INS) oraz innych dokumentów systemowych w obszarze pharmacovigilance. • Przygotowywaniem i aktualizacją umów Safety Data Exchange Agreement (SDEA) z Partnerami i Klientami. • Wspieraniem rozwoju i utrzymaniem systemów jakości oraz udział w audytach z zakresu pharmacovigilance. • Współpracą z Klientami, prowadzeniem szkoleń oraz pełnieniem funkcji lokalnego punktu kontaktowego PV. • Koordynacją projektów w obszarze pharmacovigilance. 💪 Czego od Ciebie oczekujemy • Wykształcenie wyższe o profilu medycznym, farmaceutycznym, chemiczno-biologicznym. • Minimum 4 lat doświadczenia w obszarze Pharmacovigilance. • Doświadczenie w zarządzaniu pojedynczym przypadkiem działania niepożądanego (w tym kodowanie według MedDRA), przygotowywaniu/aktualizacji procedur i umów SDEA oraz w obszarze audytów PV. • Dobra znajomość języka polskiego oraz medycznego języka angielskiego. • Chęć poznawania Pharmacovigilance w szerszym znaczeniu (współpraca z innymi członkami zespołu PhV zajmującymi się zarówno opracowywaniem przypadków, jak i zadaniami systemowymi czy też medical writing). 💡Co zyskujesz, dołączając do nas? Masz realny wpływ – pomagasz kształtować przyszłość branży Life Sciences, wspierając innowacyjne projekty i klientów z sektora farmacji, biotechnologii oraz wyrobów medycznych. Rozwijasz się wśród ekspertów – korzystasz z dzielenia się wiedzą, mentoringu i różnorodnych, ambitnych zadań, które poszerzają Twoje kompetencje. Budujesz stabilną karierę – jako ambitna i nowatorska firma, chcemy stworzyć Ci jak najlepsze warunki do rozwoju w świecie Life Sciences. Oferujemy ścieżkę awansu, naukę języków obcych oraz szkolenia wewnętrzne. Zapewniamy kompleksowy pakiet korzyści – masz u nas do dyspozycji opiekę medyczną, kafeterie benefitów z kartą sportową, ubezpieczenie grupowe na życie oraz program poleceń pracowniczych. 🫵 Wartości, którymi żyjemy – i których szukamy u innych • Potrafisz działać mimo trudności i zachowujesz pozytywne nastawienie. • Jesteś ciekawy świata i chętnie uczysz się nowych rzeczy. • Mówisz wprost, jasno i z szacunkiem – bez zbędnego owijania w bawełnę. • Masz głowę pełną pomysłów, a nie tylko opinii. • I przede wszystkim: traktujesz swoją pracę poważnie, ale nie brakuje Ci poczucia humoru. ✨ O nas Wspieramy firmy z branży Life Sciences od pomysłu aż po dotarcie do pacjenta – zapewniając indywidualnie dopasowane rozwiązania w zakresie rozwoju, badań klinicznych, regulacji, jakości, produkcji i dystrybucji. Zespół ponad 500 ekspertów w 8 krajach aktywnie angażuje się w rozwój innowacji m.in. w ATMP, biotechnologii, wyrobach medycznych, diagnostyce, zdrowiu cyfrowym i farmacji. Od stycznia 2025 roku SciencePharma zasila szeregi QbD Group, aby wspólnie oferować kompleksowe rozwiązania. Wierzymy w JPEG: Joy. Partnership. Going the Extra Mile. Getting Things Done. To coś więcej niż praca — to społeczność, w której ludzie rozwijają się, dzielą dobrą energią i mają realny wpływ na to, co ważne. 📩 Zainteresowany/a? Wyślij nam swoje CV – być może to właśnie Ty zostaniesz kolejnym członkiem zespołu QbD! Dział Vigilance Rola Drug Safety Lokalizacja QbD Poland Tryb pracy Hybrydowo