EXPLORE YOUR NEXT CHAPTER
Konsult inom kvalitet och regelverk (QA/RA) Hälso- och Sjukvård
Plantvision
Source: Headcount Labs · original listing ↗
Job data: Headcount Labs, ODbL 1.0. Job descriptions belong to their employers.
Posted Oct 23
About this role
Du vet att ISO 14971 inte är ett postnummer. Nu söker vi dig som vill använda den kunskapen för att göra skillnad hos marknadsledande kunder. Vill du vara med och säkerställa kvaliteten inom Life Science tillsammans med branschens skarpaste hjärnor? Då är det här du ska vara. Hos oss väntar uppdrag som kräver nyfikenhet, lösningsdriv och vass kompetens och som ger dig chansen att utvecklas i nya sammanhang. Tillsammans bidrar vi till en bättre morgondag och formar framtidens lösningar som gör skillnad för människor och samhälle. Det här blir din roll Här får du kombinera din kompetens inom medicinteknisk regelefterlevnad och kvalitetsledning med spännande uppdrag inom utveckling, projektledning och revision. Du arbetar nära våra kunder och formar samtidigt din egen utveckling genom de uppdrag och utmaningar du tar dig an. I rollen ingår bland annat att: • Utforma regulatoriska strategier och guida kunder inom EU MDR/IVDR, Klinisk verksamhet och andra relevanta regelverk kopplat till medicintekniska produkter. • Arbeta i uppdrag inom både privat och offentlig sektor, från tillverkning av medicintekniska produkter till användning i vården. • Utveckla och förbättra kvalitetsledningssystem, processer och rutiner. • Tolka regulatoriska krav och omsätta dem till praktiska och effektiva arbetssätt. • Delta i eller leda projekt, revisioner och verksamhetsförändringar hos kunder. • Bidra med din kompetens i ett växande och kunskapsdelande team inom kvalitet, regulatorisk efterlevnad och projektledning. Så här kommer du att briljera Vi söker dig som har: • Minst 4 års relevant erfarenhet från hälso- och sjukvård inom t.ex. medicinteknik, upphandling, verksamhetsförändring och/eller projektledning. • Minst 2 års QA/RA erfarenhet inom medicinsk teknik/IVD. • Högskole- eller universitetsexamen inom Life Science, exempelvis som högskoleingenjör, civilingenjör, BMA eller PhD, alternativt motsvarande kompetens genom arbetslivet. • Praktisk erfarenhet av relevanta standarder inom riskhantering, säkerhet och prestanda, exempelvis ISO 14971, IEC 60601, IEC 62366 eller ISO 15189. • Mycket god svenska och engelska, i tal och skrift. Du har förmågan att göra komplexa regulatoriska krav begripliga och skapa förtroende hos människorna du möter. Du är noggrann, lösningsorienterad och självgående och trivs med att växla mellan strategiskt tänkande och praktiskt genomförande. Att vara en del av Team PV Vi är ett konsultbolag som brinner för Life Science, från MedTech-startups till globala läkemedelsbolag. Hos oss får du följa hela kedjan, från tillverkning till vård, och arbeta med regelverk, revisioner, projektledning och utvärderingar. Det som driver oss är att hjälpa kunder nå sina mål och göra verklig skillnad för patienter och samhälle. Hos oss får du något annorlunda. Vi skiljer oss från traditionella konsultbolag genom vår unika kultur, den sticker ut och genomsyrar allt vi gör och vi är extremt stolta över att vara ett Great Place To Work, år efter år. Vissa säger att en kultur sitter i väggarna. Om vår hade gjort det, hade vi haft mjuka väggar. Välkommen till oss på Plantvision! Ansökan Om du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse. Har du frågor om tjänsten är du varmt välkommen att kontakta kontakta: Beatrice Orback på 076-138 52 14, beatrice.orback@plantvision.se . Har du eget bolag och är intresserad av att samarbeta med oss som underkonsult? I stället för att söka en specifik tjänst, connecta gärna med oss via vår karriärsida och ange att du är intresserad av att gå som underkonsult – så hör vi av oss när något passande dyker upp. Våra team COMPLIANCE Plats STOCKHOLM Distansarbete Hybridarbete Expertområde Medtech & IVD