EXPLORE YOUR NEXT CHAPTER
Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka ds. Systemów Jakościowo-Produkcyjnych
Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA
Source: Headcount Labs · original listing ↗
Job data: Headcount Labs, ODbL 1.0. Job descriptions belong to their employers.
Posted Oct 13
About this role
Poszukujemy doświadczonej osoby, która wesprze Zespół Cyfrowych Rozwiązań Jakościowych i Produkcyjnych w utrzymaniu, rozwoju oraz wdrażaniu systemów wspierających procesy jakościowe, produkcyjne, dokumentacyjne, rejestracyjne i szkoleniowe. Twój zakres obowiązków * Wdrażanie, utrzymanie i rozwój systemów wspierających procesy jakościowe, produkcyjne, dokumentacyjne, rejestracyjne i szkoleniowe. * Pełnienie roli technicznego właściciela powierzonych rozwiązań oraz współpraca z dostawcami i zespołami Digital/IT przy realizacji projektów oraz rozwiązywaniu problemów. * Projektowanie i rozwój elektronicznego obiegu dokumentacji, profili dokumentów, szablonów, workflow oraz portali użytkowników. * Tworzenie i rozwój aplikacji low-code wspierających procesy biznesowe w obszarach Industrial Operations, Quality i Regulatory Affairs. * Definiowanie i uzgadnianie wymagań biznesowych, funkcjonalnych oraz technicznych dla nowych rozwiązań i zmian w istniejących systemach. * Współpraca przy projektowaniu integracji, automatyzacji oraz rozwiązań wspierających wymianę danych pomiędzy systemami. * Koordynowanie współpracy pomiędzy obszarami jakości, produkcji, rejestracji, walidacji, zespołami IT/Digital oraz dostawcami zewnętrznymi. * Współtworzenie oraz aktualizacja dokumentacji technicznej, operacyjnej, projektowej i walidacyjnej. * Zapewnienie zgodności rozwiązań z wymaganiami GxP oraz EU GMP Annex 11. * Obsługa zgłoszeń, analiza problemów systemowych, współpraca z dostawcami i koordynacja działań naprawczych. * Monitorowanie działania systemów oraz inicjowanie działań usprawniających, standaryzujących i automatyzujących procesy. * Zarządzanie współpracą z dostawcami, monitorowanie realizacji prac oraz odbiór rezultatów zgodnie z ustaleniami i wymaganiami biznesowymi. * Wspieranie organizacji w obszarze cyfryzacji procesów oraz wykorzystania rozwiązań opartych na sztucznej inteligencji. Nasze wymagania: * Wykształcenie wyższe techniczne, preferowane kierunki: informatyka, inżynieria oprogramowania, automatyka, systemy informacyjne lub pokrewne. * Minimum 5 lat doświadczenia w utrzymaniu, administracji lub rozwoju systemów informatycznych. * Doświadczenie w administrowaniu i rozwijaniu systemów elektronicznego zarządzania dokumentacją, systemów jakościowych lub aplikacji wspierających procesy biznesowe. * Umiejętność tworzenia i rozwijania aplikacji low-code, workflow, formularzy oraz integracji systemowych. * Znajomość relacyjnych baz danych oraz języka SQL, w szczególności MS SQL lub Oracle SQL. * Znajomość przynajmniej jednego języka programowania, preferowane C# lub Python. * Umiejętność definiowania wymagań biznesowych i technicznych oraz przekładania potrzeb użytkowników na rozwiązania cyfrowe. * Umiejętność analizy problemów technicznych i procesowych oraz proponowania skutecznych rozwiązań. * Doświadczenie we współpracy z użytkownikami biznesowymi, dostawcami oraz zespołami projektowymi. * Samodzielność, bardzo dobra organizacja pracy oraz rozwinięte umiejętności komunikacyjne. * Znajomość języka angielskiego umożliwiająca współpracę z dostawcami oraz pracę z dokumentacją techniczną. Mile widziane: * Znajomość systemów klasy eDMS, DMS, QMS, RIM, LMS lub innych systemów wspierających dokumentację jakościową, regulacyjną i szkoleniową. * Doświadczenie w tworzeniu aplikacji na platformach low-code, w szczególności WEBCON lub podobnych. * Znajomość technologii i narzędzi takich jak Documentum, DocuBridge, IIS, SharePoint, Jira, Azure DevOps lub Splunk. * Doświadczenie w integracji systemów z wykorzystaniem API oraz automatyzacji procesów przy użyciu skryptów, usług lub narzędzi RPA. * Znajomość wymagań związanych z walidacją systemów skomputeryzowanych (CSV), Data Integrity oraz EU GMP Annex 11. * Doświadczenie w pracy w branży farmaceutycznej, produkcyjnej lub innym środowisku regulowanym. * Znajomość narzędzi klasy Business Intelligence, takich jak Power BI. * Znajomość struktury dokumentacji rejestracyjnej oraz formatów XML. * Doświadczenie w pracy z narzędziami Jira, Azure DevOps lub podobnymi. * Umiejętność wykorzystania narzędzi AI w codziennej pracy, tworzenia efektywnych promptów oraz automatyzacji procesów biznesowych. To oferujemy: * Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę. * Pracę w nowoczesnej i dynamicznie rozwijającej się firmie farmaceutycznej działającej na rynkach międzynarodowych. * Możliwość udziału w innowacyjnych projektach związanych z digitalizacją i transformacją cyfrową produkcji. * Dostęp do nowoczesnych technologii i narzędzi wspierających rozwój kompetencji. * Możliwość rozwoju zawodowego poprzez udział w szkoleniach i projektach realizowanych w środowisku międzynarodowym. * Elastyczny model pracy. * Pracę hybrydową * Prywatną opiekę medyczną * Ubezpieczenie na życie * Kartę Multisport * Nowoczesną platformę benefitową * Szkolenia i rozwój kompetencji zawodowych * Kartę lunchową 400 PLN * Paczki świąteczne dla dzieci * Dodatkowy dzień wolny * Pracowniczy Program Emerytalny (PPE) Dear Candidates We conduct most of our recruitment processes online. After a short phone interview, you will receive an invitation to a videoconference or teleconference. We know how important face-to-face contact is, so if there is an opportunity, we invite you to meet us at one of our locations. You will receive all information by phone or email. We try to keep in contact with you, ensuring everyone's safety and comfort. Best Regards Recruitment Team [Contact Us](mailto:rekrutacja@polpharma.com?subject=Inquiry)