EXPLORE YOUR NEXT CHAPTER
Starszy Inżynier/Starsza Inżynierka Procesu i Produktu
Medicalgorithmics S.A.
Source: Headcount Labs · original listing ↗
Job data: Headcount Labs, ODbL 1.0. Job descriptions belong to their employers.
Posted Oct 20
About this role
Do zespołu Inżynierii poszukujemy osoby na stanowisko Starszego Inżyniera/Starszej Inżynierki Procesu i Produktu , która będzie odpowiadać za rozwój produktu oraz doskonalenie procesów produkcyjnych i jakościowych związanych z innowacyjnymi urządzeniami elektronicznymi dla diagnostyki kardiologicznej. Wymagania: Minimum 5 lat doświadczenia na stanowisku związanym z rozwojem produktu, procesów produkcyjnych lub inżynierią procesu, preferencyjnie w branży medycznej lub elektronicznej Doświadczenie w transferze produktów do produkcji seryjnej (NPI - New Product Introduction). Umiejętność tworzenia i aktualizacji dokumentacji technicznej, procesowej oraz produkcyjnej. Doświadczenie w definiowaniu procesów produkcyjnych, BOMów, Routingów . Doświadczenie w prowadzeniu walidacji narzędzi i procesów produkcyjnych. Doświadczenie w analizie przyczyn źródłowych problemów jakościowych oraz wdrażaniu działań korygujących i zapobiegawczych (CAPA). Znajomość narzędzi jakościowych i ciągłego doskonalenia, takich jak FMEA, 8D, 5 Why, SPC, MSA. Umiejętność czytania dokumentacji technicznej, schematów elektrycznych oraz rysunków technicznych. Doświadczenie w automatyzacji raportowania i przetwarzania danych z wykorzystaniem Microsoft Excel oraz VBA. Umiejętność efektywnej współpracy w zespołach interdyscyplinarnych oraz prowadzenia projektów technicznych. Samodzielność, odpowiedzialność i bardzo dobre umiejętności analityczne. Mile widziane: Znajomość wymagań jakościowych i regulacyjnych dla wyrobów medycznych, w szczególności ISO 13485 oraz zasad zarządzania ryzykiem zgodnych z ISO 14971. Znajomość wymagań MDR 2017/745 oraz procesu utrzymania zgodności wyrobów medycznych. Doświadczenie we współpracy z jednostkami certyfikującymi oraz podczas audytów klientów i audytów regulacyjnych. Znajomość wymagań dotyczących bezpieczeństwa elektrycznego i kompatybilności elektromagnetycznej urządzeń medycznych. Doświadczenie w produkcji i testowaniu urządzeń IoT, telemedycznych lub monitorujących parametry pacjenta. Umiejętność projektowania stanowisk testowych i procesów produkcyjnych. Znajomość systemów ERP oraz MES. Doświadczenie w zarządzaniu projektami technicznymi. Certyfikat Lean Manufacturing, Six Sigma Green Belt lub Black Belt. Umiejętność modelowania 3D oraz znajomość oprogramowania SolidWorks lub Inventor w stopniu ponad podstawowym. Praktyczna znajomość podstawowych technologii druku 3D. Podstawowa znajomość narzędzi CAD oraz oprogramowania do analizy danych produkcyjnych. Praktyczna znajomość baz danych oraz umiejętność tworzenia i optymalizacji zapytań SQL na potrzeby analiz produkcyjnych, jakościowych i procesowych. Znajomość platform Microsoft Power Platform (Power Apps, Power Automate, Power BI). Umiejętność projektowania i tworzenia prostych aplikacji webowych wspierających procesy produkcyjne, jakościowe lub serwisowe. Doświadczenie w wykorzystaniu technologii webowych (HTML, CSS, JavaScript, React, .NET, Python lub pokrewne). Zakres obowiązków: Nadzór nad procesami produkcyjnymi oraz ich ciągłe doskonalenie pod kątem jakości, kosztów i wydajności. Wdrażanie nowych produktów do produkcji seryjnej oraz zapewnienie ich płynnego transferu z działu R&D. Opracowywanie, wdrażanie i aktualizacja dokumentacji procesowej, instrukcji pracy oraz procedur produkcyjnych. Analiza problemów jakościowych i produkcyjnych oraz inicjowanie skutecznych działań korygujących i zapobiegawczych. Prowadzenie analiz FMEA dla produktów i procesów oraz ocena ryzyka technicznego. Definiowanie i wdrażanie metod kontroli jakości oraz planów testowych dla produktów medycznych. Projektowanie, optymalizacja i walidacja procesów produkcyjnych zgodnie z wymaganiami systemu jakości. Współpraca z działami R&D, Jakości, Zakupów, Produkcji oraz Serwisu w celu zapewnienia wysokiej jakości produktów. Udział w audytach wewnętrznych, zewnętrznych oraz inspekcjach regulacyjnych. Nadzór nad analizą danych produkcyjnych i jakościowych oraz raportowanie kluczowych wskaźników (KPI). Koordynacja działań związanych z kwalifikacją i oceną dostawców w zakresie procesów technologicznych. Prowadzenie projektów optymalizacyjnych i wdrażanie rozwiązań Lean Manufacturing. Wsparcie techniczne produkcji w zakresie rozwiązywania bieżących problemów procesowych i produktowych. Szkolenie pracowników produkcyjnych oraz inżynieryjnych w zakresie nowych procesów, produktów i standardów jakościowych. Udział w tworzeniu strategii rozwoju procesów produkcyjnych i technologii wykorzystywanych w organizacji. Opracowywanie i utrzymywanie narzędzi wspierających produkcję i jakość z wykorzystaniem VBA, SQL oraz technologii webowych. Projektowanie i rozwijanie wewnętrznych aplikacji wspierających procesy produkcyjne, testowe i serwisowe. Oferujemy: Prywatną opiekę medyczną - oferujemy bezpłatne pakiety zdrowotne Dofinansowanie do karty Multisport System motywacyjny - oferujemy roczny system premiowy oparty o realizowane cele Stawiamy na relacje - wspólnie świętujemy ważne wydarzenia, organizujemy spotkania integracyjne i wewnętrzne eventy Możliwość pracy z innowacyjnymi rozwiązaniami - działamy w nowoczesnych technologiach medycznych - telehealth i AI dla branży healthcare, realizując międzynarodowe projekty Pracę, która realnie wpływa na zdrowie pacjentów na świecie - Twoja praca = czyjeś zdrowie W Medicalgorithmics wierzymy, że przyszłość kardiologii będzie kształtowana przez połączenie technologii z ewoluującymi modelami opieki zdrowotnej, koncentrującymi się na opiece skoncentrowanej na pacjencie. To innowacyjne podejście ma na celu zrewolucjonizowanie diagnostyki kardiologicznej poprzez oferowanie nowego oprogramowania do wizualizacji i analizy danych, zmieniając krajobraz opieki kardiologicznej. Nasze bieżące badania naukowe i współpraca z wiodącymi ośrodkami kardiologicznymi na całym świecie potwierdzają nasze zaangażowanie w badania. Partnerstwa te dają nam dostęp do niezbędnych danych i najwyższej klasy personelu medycznego, co staje się kluczowym czynnikiem dla dalszego rozwoju i innowacji w diagnostyce kardiologicznej.