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Clinical Project Manager (Late Stage Studies) (gn) (gn)
Vality One Recruitment GmbH
Source: Headcount Labs · original listing ↗
Job data: Headcount Labs, ODbL 1.0. Job descriptions belong to their employers.
Posted 2 days ago
About this role
Dein Aufgabengebiet • Eigenverantwortliche Planung, Koordination und Steuerung klinischer Studien • Sicherstellung der termingerechten, budgetkonformen und qualitativ hochwertigen Durchführung klinischer Studien • Koordination und Überwachung externer Dienstleister, CROs sowie beteiligter Prüfzentren und Studienpartner • Erstellung und Pflege von Projektplänen, Zeitplänen, Budgets sowie relevanten Studienunterlagen • Überwachung des Studienfortschritts anhand definierter Meilensteine und Leistungskennzahlen (KPIs) • Identifikation potenzieller Projektrisiken sowie Entwicklung und Umsetzung geeigneter Gegenmaßnahmen • Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben, insbesondere ICH-GCP, sowie interner Qualitätsstandards • Enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams aus Clinical Operations, Medical Affairs, Regulatory Affairs, Biostatistik und Data Management • Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Projektmeetings sowie regelmäßige Berichterstattung an interne und externe Stakeholder • Unterstützung bei der Auswahl, Initiierung, Durchführung und dem Abschluss klinischer Studienzentren Dein Hintergrund • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, medizinisches oder pharmazeutisches Studium bzw. eine vergleichbare Qualifikation • Mehrjährige Berufserfahrung im klinischen Projektmanagement, idealerweise innerhalb eines Pharma-, Biotech-Unternehmens oder einer CRO • Fundierte Kenntnisse in der Planung, Durchführung und Überwachung klinischer Studien • Idealerweise Erfahrung mit klinischen Entwicklungsprojekten im Bereich Immunologie, Immuntherapie oder entzündlichen bzw. autoimmunen Erkrankungen • Sehr gute Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen und Qualitätsstandards, insbesondere ICH-GCP • Erfahrung in der Steuerung externer Dienstleister und interdisziplinärer Projektteams • Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten sowie eine strukturierte, lösungsorientierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise • Kommunikationsstärke und sicheres Auftreten im Umgang mit internationalen Projektpartnern • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Deine Benefits • Attraktive Vergütung sowie zusätzliche leistungsorientierte Vergütungsbestandteile • Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten bzw. Homeoffice • Spannende und abwechslungsreiche Projekte im innovativen Forschungsbereich Immunologie • Hohe Eigenverantwortung und Gestaltungsspielraum bei der Steuerung klinischer Studien • Internationales Arbeitsumfeld mit interdisziplinärer Zusammenarbeit und kurzen Entscheidungswegen • Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung • Langfristige Karriereperspektiven in einem zukunftsorientierten Pharma- bzw. Biotech-Unternehmen • Kollegiales und wertschätzendes Arbeitsklima mit flachen Hierarchien und offener Kommunikation • Betriebliche Altersvorsorge sowie weitere attraktive Zusatzleistungen • 30 Tage Urlaub für eine ausgewogene Work-Life-Balance Gender-Hinweis Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird auf die gleichzeitige Verwendung der Sprachformen männlich, weiblich und divers (m/w/d) verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten gleichermaßen für alle Geschlechter.